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Die neuen Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel in kleinen Mengen
Seit die Pharmakopöe die neuen GMP-Regeln für die Herstellung von Arzneimitteln in kleinen Mengen enthält, sind sie auch für Apotheken verbindlich. Dies bedeutet neue Anforderungen und Prozesse für die Herstellung in Rezeptur und Defektur aber auch für die Abgabe von Arzneimitteln an Patienten. Dadurch sind auch die Erwartungen der Heilmittelkontrolle an ein Quality Management System (QMS) in Apotheken gestiegen.
Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung im Aufbau von QS-Systemen im pharmazeutischen Bereich können wir Ihnen bei der zeitraubenden Erstellung von Dokumenten behilflich sein. Unser Angebot umfasst insbesondere die kundenspezifische Erstellung der benötigten Dokumentation sowie die Beratung zur Umsetzung der Anforderungen..
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