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Anlässlich meiner Tätigkeit als Leiterin der Qualitätssicherung war ich für folgende Projekte im Bereich Qualifizierungen verantwortlich:
- Freigabe der Qualifizierung der technischen Systeme (Hotzellen) zur Herstellung von Radiopharmaka
- Organisation und Koordination der Qualifizierung aller Geräte und Anlagen, Review der entsprechenden Dokumente
- Verantwortlicher Nutzer für den Umbau der Galenikabteilung, Freigabe aller Qualifizierungsdokumente
Dank dieser Erfahrung offeriere ich Unterstützung bei der Erstellung aller anfallenden Qualifizierungsdokumente wie z.B:
- Design Qualification DQ
- Installation Qualification IQ
- Operation Qualification OQ
- Performance Qualification PQ
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